爲什麽(me)國内企業的(de)仿制藥打不(bú)過這些原研(yan)藥?哪怕✨在🈲專(zhuan)🐕利期到期之(zhī)後。按照正常(cháng)的理解,原研(yan)藥專利到期(qi)之後,市場會(hui)被仿🍉制藥逐(zhú)步侵蝕,甚至(zhì)會出現市場(chǎng)份額劇烈下(xià)降的情況,這(zhe)就是所謂的(de)專利懸崖。
反(fan)觀國内,氯吡(bi)格雷的仿制(zhi)藥企業有深(shēn)圳信立泰藥(yào)業股份⭕有📱限(xiàn)公司、樂普藥(yao)業股份有限(xiàn)公司,還有🔆一(yī)大🔱波注冊申(shēn)報企業。那🈲既(ji)然國内仿制(zhì)藥企業那麽(me)多,爲什麽出(chu)現這些療效(xiao)确切的專利(lì)過期原研藥(yao)還能霸占醫(yī)藥銷售前十(shí)強呢?
是國人(rén)崇洋媚外,隻(zhi)喜歡原研藥(yào)?是這些原研(yan)藥公司的銷(xiao)售代表太厲(li)害,給的回扣(kou)更多?是原研(yan)藥公司的醫(yī)學推廣太強(qiáng)大,成功的将(jiang)醫生給洗腦(nao)?後來我向醫(yi)生咨詢了一(yi)下🥵這個問題(ti),他們在開處(chu)方的時候遵(zūn)循一個原則(ze)?病急病重㊙️有(you)錢開原研藥(yào),病緩🙇🏻病輕沒(méi)錢開國産藥(yào)?。在醫生的眼(yan)中,國産藥和(hé)原研藥的療(liáo)效是👉有差距(jù)的,所以不是(shi)原研藥企的(de)醫藥⭐代表強(qiáng),而是這些醫(yī)藥代表所代(dai)表的藥物強(qiáng)。
所以質量是(shì)橫跨在國内(nei)仿制藥企業(yè)的一道大坎(kan)🈲,也🈲是我國國(guo)内企業打不(bu)過原研藥的(de)原因之一。長(zhǎng)期以🚶♀️來,我國(guo)醫藥企業競(jing)争激烈,尤其(qí)是 2007 年之前,藥(yào)品質量标準(zhǔn)比較低,爲了(le)能夠實現短(duan)平快,企業通(tong)過搶仿等方(fang)式快速讓藥(yào)品上市,分得(de)了醫藥市場(chǎng)💛的一杯羹,這(zhe)已實屬不易(yi)。而藥品的質(zhi)量需要人才(cai)❄️,但是更重要(yào)的是,醫藥企(qi)業沒有那種(zhǒng)自我決絕的(de)勇氣,缺乏🎯海(hǎi)爾董事長張(zhāng)瑞敏砸冰㊙️箱(xiang)的勇氣。
但是(shì)現在國家開(kāi)始?砸冰箱?,通(tōng)過仿制藥一(yī)緻性評價大(da)力提高藥品(pǐn)标準,通過臨(lín)床數據自查(chá)核查提高企(qi)業的規範。國(guó)内的企業也(ye)開始叫苦不(bu)叠,參比制劑(jì)怎麽确定🈲?如(ru)何獲取參比(bǐ)制劑?如何進(jin)行預 BE 實驗?如(ru)何做生物等(děng)效性?如何能(néng)夠在規定的(de)期限内🏃🏻完成(cheng)評價?這都讓(ràng)無數仿制藥(yào)企業家難以(yǐ)入睡。
我國醫(yī)藥企業在國(guo)内市場都沒(mei)法打敗國外(wài)的專利到期(qi)藥物,那中國(guo)制藥走出國(guó)門,走向世界(jiè)就更是妄談(tan)。那中國制藥(yào)🍓還有💃🏻走出國(guo)門的可能性(xìng)嗎?當然有。中(zhōng)㊙️國的化📱學反(fan)應及工業在(zài)最近的十五(wǔ)年取得了巨(ju)大的進步,因(yin)爲我們的聰(cōng)明、勤奮、踏實(shí),我們的原料(liao)藥和🥵中間體(tǐ)出口到國外(wai),得到了世界(jiè)同行🐪的認可(ke),可以說,在化(hua)學合成及反(fǎn)應這一塊,我(wǒ)們中國已經(jing)找到了屬于(yu)自己的位置(zhi)。
那麽我們離(lí)制劑強國,還(hái)缺什麽呢?缺(quē)少的是一股(gu)風♍,一系列的(de)政策,讓之前(qián)的搶仿和短(duan)平快玩不下(xià)去,鼓💃勵更多(duō)醫藥企㊙️業的(de)?張瑞敏?,我們(men)才能真正的(de)在國内打敗(bài)那些原研🔅制(zhi)藥公✂️司,我們(men)的藥品才能(néng)走出國門,Made in china 的(de)藥物出現在(zài)世界的角落(luò)。